Malzemenin türü:
*RM/ SRM seçimi yapılmalıdır. |
RM |
| Malzemenin fiziksel hali: |
Sıvı |
| Form(Diğer): |
SIVI |
| Malzemenin Formu: |
Çubuk |
| Form Detayı(Diğer): |
SIVI |
| Ambalaj Bilgileri: |
Kriyojenik vial içerisinde, 100 µL |
| Kullanım amacı: |
Malzeme, COVID-19 hastalığı etkeni SARS CoV-2 virüsünün, ters transkripsiyon basamağından itibaren, RT-qPCR yöntemi ile ölçülmesinde pozitif kalite kontrol malzemesi olarak kullanıma uygundur. |
| Değer Atanan Özellik(ler): |
Gen Bölgesi: RdRp-IP2 (Fransa), RdRp-IP4 (Fransa), RdRp (Almanya), E (Almanya), N1 (ABD CDC), N2 (ABD CDC), Orf1ab (Çin CDC), N (Çin CDC), Orf1 (Hong Kong), N (Hong Kong), RNAse P (ABD CDC) |
| Değer Atanan Özellik Değer(ler)i ve Belirsizlikleri-Mevcut ise (kapsam faktörü ile): |
Gen Bölgesi Atanmış Değer[1] Cq:RdRp-IP2 (Fransa): 24,73 ± 0,35 (n = 9)RdRp-IP4 (Fransa): 21,79 ± 0,13 (n = 9)RdRp (Almanya): 20,92 ± 0,06 (n = 9)E (Almanya): 19,64 ± 0,26 (n = 9)N1 (ABD CDC): 21,06 ± 0,12 (n = 9)N2 (ABD CDC): 22,70 ± 0,29 (n = 9)Orf1ab (Çin CDC): 23,27 ± 0,57 (n = 9)N (Çin CDC): 24,17 ± 0,26 (n = 9)Orf1 (Hong Kong): 23,38 ± 0,38 (n = 9)N (Hong Kong): 23,26 ± 0,40 (n = 9)RNAse P (ABD CDC): 22,42 ± 0,29 (n = 9) |
| Sertifikalandırılan Özellikler: |
- |
| Sertifikalandırılan Özellik Değerleri ve Belirsizlikleri (kapsam faktörü ile): |
- |
| Minimum örnek alım miktarı: |
Seyreltimi yapılan referans malzemeden her bir RT-qPCR için en az 5 μL hacimde kullanılmalıdır. |
| Karakterizasyon metodu: |
- |
| İzlenebilirliği ile İlgili Bilgi: |
- |
| Sektör Uygulama Alanı: |
Klinik ve Biyolojik |
Sektör Uygulama Alanı
(Seçenekte yer almayan veya çoklu alanlar için lütfen belirtiniz): |
SAĞLIK |
| Değiştirilebilirlik Bilgisi (Uygulanabilir olduğunda): |
- |
| Saklama Koşulları: |
Malzeme, buz üzerinde eritilmesinden hemen sonra nükleaz (RNaz ve DNaz) içermeyen saf su ile 1000 kat veya istenilen farklı bir oranda seyreltilip tüplere bölünerek -70 °C veya daha düşük sıcaklıkta saklanmalıdır. Tüm seyreltme işlemleri buz üzerinde yapılmalıdır. |
| Taşıma Koşulları: |
Malzeme, -20 °C ve altındaki sıcaklıklarda nakliye süresinin 2 haftayı geçmemesi koşuluyla taşınabilir. |
| Metot bağımlı büyüklükler için ölçüm metotları: |
- |
| Ölçüm aralığı: |
- |
| Malzemenin Stok Durumu: |
Tedarik Edilebilir |
| Referans malzeme RMÜ’nün akreditasyon kapsamında mı? |
Hayır |
Sertifikalı/Referans Malzemenin
Ürün Bilgi Formu/Sertifika/Sertifika Raporu Linki: |
https://rm.ume.tubitak.gov.tr/urun.aspx?u=55 |
