Malzemenin türü:
*RM/ SRM seçimi yapılmalıdır. |
SRM |
| Malzemenin fiziksel hali: |
Katı |
| Form(Diğer): |
- |
| Malzemenin Formu: |
Topak |
| Form Detayı(Diğer): |
Katı (Liyofilize) |
| Ambalaj Bilgileri: |
Vida kapaklı kahverengi cam şişede |
| Kullanım amacı: |
Bu malzeme, serumda 25-hidroksi vitamin D2 ve 25-hidroksi vitamin D3’ün LC-MS, LC-MS/MS ve HPLC-UV metotlarının başarımının kontrolü ve metot geçerli kılma çalışmalarında kullanım amacıyla üretilmiştir. UME CRM 1308, insan serumunda LC-MS, LC-MS/MS ve HPLC-UV metotları ile 25-hidroksi vitamin D2 ve 25-hidroksi vitamin D3’ün derişimlerinin tayininde kullanıma uygundur. Malzeme, insan serumunda 25-hidroksi vitamin D2 ve 25-hidroksi vitamin D3’ün immünolojik test yöntemlerinin kalibrasyonu için, malzemenin değiştirilebilirliği (commutability) kullanıcı tarafından ispatlanmadığı takdirde, kullanıma uygun değildir. |
| Değer Atanan Özellik(ler): |
Yoğunluk (22 °C) |
| Değer Atanan Özellik Değer(ler)i ve Belirsizlikleri-Mevcut ise (kapsam faktörü ile): |
Yoğunluk (22 °C) : 1,0206 g/mL |
| Sertifikalandırılan Özellikler: |
Liyofilize serumda 25-hidroksi vitamin D2 Derişimi Liyofilize serumda 25-hidroksi vitamin D3 Derişimi |
| Sertifikalandırılan Özellik Değerleri ve Belirsizlikleri (kapsam faktörü ile): |
Liyofilize serumda 25-hidroksi vitamin D2 Derişimi : 50,0 ± 2,9 ng/g & 51,0 ± 3,0 ng/mL (k=2) Liyofilize serumda 25-hidroksi vitamin D3 Derişimi : 48,8 ± 2,6 ng/g & 49,8 ± 2,7 ng/mL (k=2) |
| Minimum örnek alım miktarı: |
Çözündürülmüş malzemeden en az 400 µL |
| Karakterizasyon metodu: |
Tek laboratuvarda tek referans ölçüm metodu kullanılarak. |
| İzlenebilirliği ile İlgili Bilgi: |
Sertifika değerleri uluslararası birimler sistemine (SI) izlenebilirdir. TÜBİTAK UME tarafından gerçekleştirilen tüm ölçümlerde NIST SRM 2972 “25-Hydroxyvitamin D2 and D3 Calibration Solutions” ve NIST SRM 972a Level 3 “Vitamin D Metabolites in Frozen Human Serum” kullanılmıştır. |
| Sektör Uygulama Alanı: |
Klinik ve Biyolojik |
Sektör Uygulama Alanı
(Seçenekte yer almayan veya çoklu alanlar için lütfen belirtiniz): |
- |
| Değiştirilebilirlik Bilgisi (Uygulanabilir olduğunda): |
Bu referans malzeme insan serumda 25-hidroksi vitamin D2 ve 25-hidroksi vitamin D3’ün LC-MS, LC-MS/MS ve HPLC-UV yöntemleri ile ölçümleri için metot performansının kontrolü ve metot geçerli kılma (validasyonu) amacıyla kullanım için üretilmiştir. Malzemenin rutin in vitro teşhis imünolojik test yöntemleri ile değiştirilebilirliğini (commutability) gösteren çalışma yapılmamıştır. Kullanıcının UME CRM 1308’i rutin in vitro teşhis imünolojik test yöntemlerinde kalibratör olarak kullanabilmesi için malzemenin değiştirilebilir olduğunu gösteren çalışmayı yapması gerekmektedir. |
| Saklama Koşulları: |
-20 °C’den düşük sıcaklıkta, ışıksız ortamda saklanmalıdır. |
| Taşıma Koşulları: |
Malzeme sıcaklığın 25 °C’yi ve sürenin 4 haftayı geçmemesi koşulu ile ortam sıcaklığında, ışığa maruz kalmaması koşuluyla herhangi bir ek soğutma yapılmadan taşınabilir. |
| Metot bağımlı büyüklükler için ölçüm metotları: |
- |
| Ölçüm aralığı: |
- |
| Malzemenin Stok Durumu: |
Tedarik Edilebilir |
| Referans malzeme RMÜ’nün akreditasyon kapsamında mı? |
Evet |
Sertifikalı/Referans Malzemenin
Ürün Bilgi Formu/Sertifika/Sertifika Raporu Linki: |
Referans Malzeme Sertifikası, Sertifikalandırma Raporu Linki: https://rm.ume.tubitak.gov.tr/urun.aspx?u=9 |
